Hälsopåståenden om botanicals omfattas av särskilda regler och undantag i EU-lagstiftningen, och nedan följer en sammanställning som beskriver hur dessa påståenden regleras, vilket ansvar livsmedelsföretagaren har samt hur Apoteket förhåller sig till dem i sitt sortiment.
Botanicals är ett engelskt samlingsnamn för hela växter, delar av växter och växtextrakt. Exempel på botanicals är gurkmejaextrakt och rödklöverextrakt. Botanicals ingår i vissa kosttillskott på grund av sina fysiologiska effekter i kroppen.
De flesta kosttillskott har hälsopåståenden som anger att de ingående ämnena har en positiv effekt på hälsan. Dessa påståenden ska vara godkända av EU-kommissionen och finnas med i EU:s register över godkända hälsopåståenden.
Det finns dock ett undantag för vissa hälsopåståenden om botanicals. Det rör påståenden om botanicals som har skickats in för utvärdering av EFSA (Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet) innan 2007, men EU-kommissionen har ännu inte fattat beslut om godkännande eller avslag. Enligt övergångsregler får dessa påståenden användas på företagets eget ansvar tills ett beslut är fattat.
Detta ansvar innebär att vissa krav måste uppfyllas, bland annat att livsmedelsföretagaren ska kunna tillhandahålla vetenskapligt stöd för de påståenden som används.
Apoteket har ett brett sortiment av kosttillskott som innehåller botanicals med hälsopåståenden. Det kan till exempel vara kosttillskott för kvinnor i klimakteriet som innehåller rödklöver. Rödklöver är en botanical som har hälsopåståendet att det hjälper kvinnor att hantera kännetecknen i samband med klimakteriet, såsom värmevallningar, svettningar, rastlöshet och irritabilitet. Detta hälsopåstående är inskickat till EFSA för utvärdering men är ännu inte godkänt. Under tiden får företaget använda sig av påståendet till dess kommissionen fattar beslut, under förutsättning att företaget som marknadsför produkten har dokumentation som styrker effekten genom relevanta studier. Apoteket ställer krav på att företaget har dokumentation som styrker produktens effekt, men granskar inte den dokumentation eller de studier som ligger till grund för det angivna hälsopåståendet.
